医療機器販売業・貸与業者の手続き

手続きの種類

許可申請

　新たに高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器を販売又は貸与するときは、事前に許可を受ける必要があります。

※無償で高度管理医療機器のレンタルを行う場合も許可が必要です。
※営業所の場所を移転する場合、新たに許可を受ける必要があります。

許可更新申請

　許可の有効期間(6年)の終了後も継続して営業するときは、期間満了前に許可更新の手続きが必要です。

変更届書

　営業所の構造設備の主要部分や管理者等を変更をしたときは、変更後30日以内に届出が必要です。

廃止・休止・再開届書

　店舗を廃止、休止又は再開したときは、廃止、休止、再開後30日以内に届出が必要です。

許可証の書換え交付・再交付申請

　高度管理医療機器等販売（貸与）業許可証の記載事項に変更があったときは、許可証の書換え交付申請を行うことができます。

　また、許可証を紛失又はき損してしまった場合には再交付申請を行うことができます。

手続きの種類

届出

　新たに管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く。)を販売又は貸与するときは、事前に届出をする必要があります。

※無償で管理医療機器のレンタルを行う場合（補聴器の貸し出し等）も届出が必要です。

変更届書

　営業所の構造設備の主要部分や管理者等を変更したときは、変更後30日以内に届出が必要です。

管理医療機器営業管理者届出書

　管理医療機器営業管理者届出書

廃止・休止・再開届書

　店舗を廃止、休止又は再開したときは、廃止、休止、再開後30日以内に届出が必要です。

届出書類や構造設備等については、事前に保健所にご相談ください。