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大臣指定薬物

薬事法の名称が変わりました。

 平成26年11月25日から、薬事法は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」に名称が変わりました。

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大臣指定薬物

 令和2年7月8日、新たに10物質を麻薬に指定する政令(令和2年政令第220号)が公布され、同年8月7日から施行されました。麻薬に指定される10物質は、指定薬物の指定から外され、指定薬物ではなくなります。

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 令和2年8月26日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく大臣指定薬物が新たに6物質追加されました。(令和2年厚生労働省令第153号、薬生発0826第1号医薬・生活衛生局長通知)

 これらの物質を含有する物品については、省令の公布の日から起算して10日を経過した日(令和2年9月5日)からその輸入、製造、販売、所持、購入、譲受け、使用等が規制されます。

 当該物品については、現時点ではお香や観賞用等で使用されていることが確認されていないことから、事実上人体への摂取を目的としており、令和2年9月4日までの間は、その使用目的に係る標ぼうぶり如何に関わらず、無承認医薬品としての指導取締りの対象となります。

 従って、令和2年9月4日までの間であっても、これらの物質を含有する製品の製造、輸入、販売、販売目的の貯蔵、陳列、広告は医薬品医療機器等法第55条第2項、医薬品医療機器等法第68条の規定に抵触するため行うことができません。

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お問い合わせ

このページの担当は 健康安全部 薬務課 監視指導担当(03-5320-4512) です。

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