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医薬品等承認事項軽微変更届書等のオンライン提出についてのお願い

令和3年9月1日から、都道府県知事へのオンラインによる届書等の提出が開始されました。
オンライン提出については、以下の注意事項等にご留意の上、提出をお願いします。

医薬品・医薬部外品の承認事項軽微変更届書等をオンライン提出する場合の注意事項

オンライン提出が可能なもの

1 医薬品等製造販売承認事項軽微変更届書
2 医薬品等製造販売承認承継届書
3 承認整理届
4 差換え願(申請にかかるものを除く。) 
5 取下げ願(申請にかかるものを除く。)
6 記載整備届書

令和3年度中は、申請手続き(承認申請・一部変更承認申請)はオンライン提出ができません。
申請手続きに係る「取下げ願」「差換え願」の提出もできませんので、ご注意ください。

オンライン提出に係る取扱いに関する通知等

注意事項

●オンライン提出を行うためには、申請電子データシステム(ゲートウェイシステム)へのユーザー登録や電子証明書の取得が必要になります。
 申請については、厚生労働省FD申請サイト「オンライン提出関連」に掲載されているマニュアル・動画等をご確認ください。

厚生労働省FD申請サイト「オンライン提出関連」 (厚生労働省のページへリンク)


●東京都に対する医薬品等製造販売承認関係のオンライン提出についてはこちらをご確認ください。

オンラインによる届書等の提出について(医薬品等製造販売承認関係) 

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お問い合わせ

このページの担当は 健康安全部 薬務課 です。

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以下 奥付けです。