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医薬品承認申請等の郵送受付についてのお願い

医薬品・医薬部外品の承認申請書等を郵送する場合の注意事項

郵送受付が可能なもの

1 承認申請及び承認事項一部変更承認申請の事前申請
 事前申請時に内容の形式審査を行います。
 手数料の徴収と受付は、形式審査後に行います。
 必要書類等は、全てレターパックプラス(赤色)又は簡易書留でお送りください。   
 詳細は、事前申請フローのとおりです。
 また、承認書の郵送をご希望の場合は、フロー(1)の際にレターパックプラス(赤色)を必要数同封してください。

医薬品承認申請等の事前審査フロー

2 軽微変更届書
事前申請フローの(1)1,2,4をレターパックプラス(赤色)又は簡易書留でお送りください。
3 各種差し替えに関するもの
事前申請フローの(1)1,2,4をレターパックプラス(赤色)又は簡易書留でお送りください。

(重要)注意事項

1 申請手数料は、普通為替証書のみの取扱いです。(現金では受け付けられません。)
送付書類等の過不足を防ぐため、お手数ですが、申請書等を送付する前に、詳細を薬務課にお問い合わせください。
2 審査担当者から電子メールにより連絡する場合があります。
申請書の担当者の連絡先に連絡可能な電子メールアドレスを記載してください。

申請書等の押印について

令和2年5月8日付厚生労働省医薬・生活衛生局総務課等事務連絡「新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて」が発出されました。
当該事務連絡に基づく手続きを希望する場合は、理由書等に記載すべき事項及び差替え対応の時期について、ご説明しますので、申請書等を送付する前に薬務課承認審査担当にお問い合わせください。

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お問い合わせ

このページの担当は 健康安全部 薬務課 承認審査担当(03-5320-4516) です。

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以下 奥付けです。