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国が配布する抗原簡易キットについて(お申込み及び実績報告)

■お知らせ

【一部メーカーの抗原簡易キットの自主回収について】

厚生労働省から、デンカ株式会社が下記のキットの自主回収に着手したとのお知らせがありました。

(1)11月15日付厚生労働省事務連絡
・一般的名称  : SARSコロナウイルス抗原キット
・販売名    : クイックナビTM-COVID19 Ag
・回収対象数量 : 91,700箱(917,000個)
 ※このうち、当該事業で使用したものは約61万個
・出荷時期   : 2021年7月5日~2021年8月3日

(2)11月8日付厚生労働省事務連絡
・一般的名称  : SARSコロナウイルス抗原キット
・販売名    : クイックナビTM-COVID19 Ag
・回収対象数量 : 130,000箱(1,300,000個)
・出荷時期   : 2020年12月14日~2020年12月25日

既に上記キットが配布された施設に対しましては、今後、費用負担も含めデンカ株式会社の責任の下で、回収及び新しい抗原簡易キットとの交換が行われる予定とのことです。

詳細は、厚生労働省のホームページを御覧ください。

外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。≪厚生労働省「体外診断用医薬品自主回収のお知らせ(クラス2)」≫(11月15日分)

外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。≪厚生労働省「体外診断用医薬品自主回収のお知らせ(クラス2)」≫(11月8日分)

1 抗原簡易キットのお申込み・配布について

8月31日(火曜日)で、国への申し込みが締め切られました。
以降はお申し込みできません。

2 国が配布する抗原簡易キットを使用した場合の実績報告について

※以下の実績報告に関する内容は東京都内に在住する医療機関・施設の方向けです。
他の道府県に所在する医療機関・施設の方は各道府県宛てに御提出ください。
● 本キットを使用した場合は、その実績を、都道府県経由で厚生労働省に報告することとされて
 いますので、以下のとおり御報告をお願いします。
(参考)
 国通知P9「実績の把握について」に基づき、配布したキットの使用実績(使用数及び判読結果が
 陽性だった数)の国への報告が必要となります。

● 実績報告は、以下のとおりお願いします。

(1)報告様式 ※9月分の報告から新様式となっています。
   以下の様式(エクセルファイル)をダウンロードして御使用ください。

※保育所等(保育所、放課後児童クラブ、認定こども園)が「区分(3)」、
その他が「区分(4)」に変更されました。
 医療機関、高齢者施設及び障害者施設等については、区分の変更はありませんが、
集計の都合上、できる限りこちらの新様式を使用してください。

(2)報告スケジュール
   毎月10日までに、前月分の使用実績を御報告ください。
   なお、使用実績のない月については、報告不要です。

(3)提出先について
   以下の担当者にメールにてご報告ください。
   ※ご報告のメールのタイトルを「国抗原キット実績報告≪施設名≫」としてください。

   東京都福祉保健局感染症対策部防疫・情報管理課 調整担当 
   メールアドレス:S0415102@section.metro.tokyo.jp

3 留意事項

 国の事業による抗原キットの配布とは別に、東京都では、令和3年4月から令和4年3月末まで、「療養病床を有する病院」及び「精神科病院」等からの申込みに応じて、抗原簡易キットを送付し、従事者に対する定期的検査(週1回程度)を行っていただく事業を実施しています。

 この、「療養病床を有する病院及び精神科病院等における定期的・集中的検査」は、このホームページでご案内している、国事業から配布される本キットとは別事業であり、使用目的や報告方法等が異なりますので、御留意ください(以下の参考資料を御参照ください)。

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お問い合わせ

このページの担当は 感染症対策部防疫・情報管理課 調整担当(03-5320-4485) です。

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